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QUINTO ENCUENTRO DEL FORO “BIOLÓGICOS, INNOVACIÓN Y SALUD

Durante el quinto encuentro del Foro “Biológicos, innovación y salud”, organizado por la compañía biofarmacéutica MSD en colaboración con el IESE, expertos han defendido la necesidad de reforzar la correcta trazabilidad desde la prescripción por marca comercial hasta la dispensación y administración del fármaco biológico para la seguridad de los pacientes

El profesor Julio Sánchez Fierro, experto en Derecho Farmacéutico y socio director en el Área de Derecho Farmacéutico de De Lorenzo Abogados, ha explicado que “los medicamentos biológicos han de ser objeto de un ´seguimiento adicional´, según la normativa comunitaria y lo establecido en el Real Decreto 577/2013, ya que las evidencias acumuladas sobre sus efectos son menores por su carácter profundamente innovador”.

Por su parte, la doctora Cristina Avendaño, Presidenta de la Sociedad Española de Farmacología Clínica, ha explicado durante su ponencia “La Farmacovigilancia de los biológicos garantía de seguridad para médicos, pacientes y el sistema sanitario”, que “la necesidad de farmacovigilancia aconseja evitar los cambios entre originales y biosimilares, no tanto por el riesgo del cambio para un paciente concreto, sino por la necesidad de que en el período postautorización se asegure que cada biológico genere sus propios datos de farmacovigilancia e inmunogenicidad, tal y como se prevé en su autorización”.

Asimismo, Sánchez Fierro ha destacado la Guía recientemente aprobada por la Comisión Europea sobre el uso de “Biosimilares en la Unión Europea”, y ha señalado que “la importancia de la farmacovigilancia ha sido reconocida de forma muy especial en la reciente Declaración Conjunta acordada por 19 Organizaciones de Pacientes y Sociedades Científicas, como consecuencia de unos Encuentros convocados por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP)”.






Publicado en phmk.es

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Publicado en infosalus.com

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